Archivo de evaluaciones, informes marco y protocolos

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FÁRMACO ESTUDIADO	FECHA DE EVALUACIÓN	INCLUSIÓN	CATEGORÍA ver clasificación	OBSERVACIONES (si procede)
A				VOLVER AL ÍNDICE
Abacavir+lamivudina	Nov/05	SI	E	Combinación de fármacos ya incluidos
Abatacept (reevaluación)	Jun/08	SI	D-1	En pacientes con AR que no han respondido a dos tratamientos biológicos previos.
ACIDO 5-AMINOLEVULÍNICO en visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno.	Nov/13	SI	D-1	En gliomas malignos grado III y IV en los que la localización del tumor permita la resección completa, y bajo la advertencia a los cirujanos, para que se mantengan en los límites seguros en casos de afasia u otros déficits focales críticos pre-existentes que no mejoren con corticosteroides, puesto que esto puede identificar a un grupo de pacientes con riesgo de deterioro después de una cirugía más extensa.
Adalimumab en artritis reumatoide	Abr/03	NO	A-2
Adalimumab en Crohn	Dic/07	SI	C-2	Equivalente terapéutico de Infliximab.
Adefovir	Feb/04	SI	D	Pacientes que hayan mostrado resistencia o intolerancia a lamivudina.
AFLIBERCEPT en degeneración macular asociada a la edad.	Nov/13	SI	C-2	Aflibercept, ranibizumab y bevacizumab son alternativas terapéuticas equivalentes en DMAE.
Agalsidasa	Feb/04	SI	D	E. de Fabry. En mujeres, sólo si aparece clínica cardíaca o renal
ALEMTUZUMAB en esclerosis múltiple remitente recurrente	Oct/13	SI	D-1	Pacientes con una presentación clínica de la enfermedad de evolución rápida, definida como:- 2 o más brotes incapacitantes en un año, con- 1 o más lesiones captantes de gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la carga lesional en T2 en comparación con una RM anterior reciente. Pacientes con elevada actividad de la enfermedad, según criterios clínicos (sintomatología altamente incapacitante) y de neuro-imagen (al menos 9 lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia magnética craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio).
ALIROCUMAB Y EVOLOCUMAB en hipercolesterolemia	Jun/16	SI	D-1	Alirocumab y evolocumab son alternativas terapéuticas equivalentes. Ver condiciones de uso según subgrupos de pacientes.
AmbrisentÁn en hipertensión arterial pulmonar	Dic/09	SÍ	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a bosentan en las indicaciones que comparten, seleccionando en cada caso la dosis y fármaco más eficiente. Se recomienda que los pacientes a tratar sean aquellos que previamente no hayan obtenido respuesta a sildenafilo.
Amoxicilina+clavulánico 1000/ 62,5 mg	Feb/06	NO	C-1
Anakinra	Dic/04	NO	B-1
ANALOGOS LHRH en cáncer de próstata	Feb/13	SI	C-2	Los distintos análogos de la LHRH, tienen una eficacia y seguridad comparables entre sí para las indicaciones propuestas
Anidulafungina en candidiasis invasiva.	Jun/08	SI	C-2	Equivalente terapéutico de caspofungina en el tratamiento de candidiasis invasiva.
Aprepitant	Nov/06	NO	B-1
Aripiprazol	Feb/06	NO	B-1
AtosibÁn	Abr/03	SI	D	Intolerancia a ritodrina
AXITINIB en segunda línea cáncer renal	Feb/13	SI	Pacientes pretratados con: C itoquinas: D – 1 ITK: C-2	Pacientes con ECOG 0-1, sin metástasis cerebrales, sin hipertensión no controlada, sin infarto de miocardio, angina no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva o accidente cerebro-vascular en los últimos 12 meses y sin TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses y –En pacientes tratados previamente con citoquinas: D1 –En pacientes tratados previamente con ITK: C2 (se incluye como equivalente terapéutico) con everolimus, salvo que las condiciones clínicas no lo permitan (pacientes que han experimentado una toxicidad seria o potencialmente mortal por un inhibidor de la vía VEGF en primera línea de tratamiento, o con hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar grave que precise oxigenoterapia o diabetes no controlada).
Azaciditidina en síndrome mielodisplásico	Dic/09	SÍ	D-1	Tratamiento de pacientes adultos con SMD de grado intermedio-2 y alto riesgo, que no sean aptos para trasplante de células madre hematopoyéticas, con PS 0-1, en las siguientes condiciones de uso:- primera línea para pacientes con delección de cromosoma 7 – tras fracaso a quimioterapia estándar o citarabina a dosis bajas en el resto de pacientes.En caso de no utilizarse la pauta recomendada en ficha técnica de 7 días seguidos, se recomienda la pauta de 5 días seguidos, con similares resultados a la pauta de 5 días, 2 de descanso y 2 días más, y mucho más eficiente.
AZTREONAM, COLISTINA, TOBRAMICINA en fibrosis quística	Feb/12	SI	C-2	AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.
B				VOLVER AL ÍNDICE
Becaplermina	Dic/07	NO	B-1
BELIMUMAB en lupus eritematoso sistémico	Feb/13	NO	B-1
BENDAMUSTINA en LLC y LNH	Feb/12	LLC:SI LNH:NO	LLC: D-1 LNH: B-1	Tratamiento de primera línea en leucemia linfocítica crónica (LLC) (estadio B o C de Binet) en pacientes en los que no es adecuada una quimioterapia de combinación con fludarabina (categoría D-1):Primera línea de LLC en pacientes con buen estado general (PS: 0-1) que no sean candidatos a tratamiento con Fludarabina (hipersensibilidad a Fludarbina, Clcr < 30 ml/min, anemia hemolítica descompensada)En LNH refractario no existe suficiente evidencia frente a tratamientos existentes (categoría B-1).
Bevacizumab	Feb/06	NO	B-1	Pendiente de reevaluación tras próximos ensayos clínicos
Bevacizumab en Ca mama metastásico	Jun/08	NO	C-1
Bevacizumab en Ca pulmón no microcitico	Jun/08	NO	B-1
BEVACIZUMAB en cáncer de ovario	Feb/13	NO	B-1
Bivalirudina	Nov/06	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a heparina+inhibidor GPIIb-IIIa
Bortezomib	Dic/05	SI	D	En pacientes que no responden o no toleran talidomida
Brivudina	Dic/04	NO	B-1
Buprenorfina	Mar/03	NO	B-1
C				VOLVER AL ÍNDICE
CABOZANTINIB en carcinoma renal avanzado -Informe marco	Abr/18	SI	D-1	INFORME MARCO: El uso de cabozantinib se debe considerar como una alternativa a nivolumab en la misma línea de tratamiento, siendo ambas opciones preferentes a everolimus o axitinib. Actualmente no están claramente definidas las situaciones en las que sería preferente usar nivolumab o cabozantinib. Disponible informe marco.
Capecitabina	Dic/04	NO	C-1
CAPSAICINA PARCHES en dolor neuropático	Jul/11	SI	D-1	Se propone su inclusión como tratamiento del dolor neuropático periférico localizado en adultos no diabéticos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos convencionales, incluidos los antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos y opiáceos. Una posible alternativa sería la lidocaína tópica, medicamento que está pendiente de evaluación por la GFTHA.
CARBOXIMALTOSA DE HIERRO en deficiencia de hierro	Jul/10	SÍ	D	Tratamiento de la deficiencia de hierro en pacientes con anemia ferropénica definida como Hb<11g/L, ferritina sérica <200mg/L y saturación de transferrina<20% siempre que se den los siguientes 3 supuestos: Los preparados de hierro orales son ineficaces o no pueden utilizarse. Se requieren altas dosis de hierro intravenoso (>500mg) El paciente presenta dificultad en la visita al hospital para cumplir las dosis necesarias con hierro sacarosa (como por ejemplo requerir traslado en ambulancia) o necesidad de preservar la vía venosa por estar en malas condiciones o mal acceso venoso.
CARFILZOMIB (más lenalidomida y dexametasona) en mieloma múltiple en recaída	Dic/16	SI	D-2	Pacientes que progresan en más de 6 meses tras el tratamiento con bortezomib en primera línea: existe la posibilidad de administrar bortezomib en re-tratamiento o bien Ld con o sin carfilzomib (no hay evidencia de cuál es mejor, no se han comparado en 2ª línea). Considerar criterios de eficiencia.Pacientes que progresan en menos de 6 meses: no son candidatos a reintroducir bortezomib, por lo que puede administrarse Ld con o sin carfilzomib. Cabe destacar, que en los estudios analizados se excluyen pacientes refractarios a bortezomib.En aquellos casos que se adicione carfilzomib al tratamiento de lenalidomida, este se limita a 18 ciclos, se continuaría el tratamiento de lenalidomida hasta la progresión de la enfermedad.
CARFILZOMIB con dexametasona en segunda línea en Mieloma Múltiple	Jun/17	SI	D-2	Se tienen en cuenta dos escenarios en función del tratamiento recibido en primera línea: Bortezomib o Lenalidomida. Ver informe.
Carmustina en implantes	Jun/04	NO	B-1
Caspofungina	Abr/03	SI	D	Ver protocolo antifúngicos
CATUMAXOMAB en ascitis maligna	Jul/10	NO	C-1
CERITINIB en cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico.	Jun/16	NO	A-1
CERTOLIZUMAB PEGOL en artritis reumatoide	Dic/10	SI	C-2	Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.golimu
Cetuximab en Ca cabeza y cuello	Dic/06	SI	D	En pacientes con Ca orofaríngeo que no responden o no toleran cisplatino
Cetuximab en Ca colon Actualización Dic/08 (ver Panitumumab)	May/06 Dic/08	NO SI	B-1 D-1	Tratamiento de tercera línea, tras FOLFOX y FOLFIRI, en monoterapia hasta progresión, para pacientes con cáncer colorrectal metastásico EGFR+ y gen KRAS no mutado.
Cinacalcet	Dic/05	SI	D	Pacientes refractarios a terapia convencional
Cisatracurio	Jun/05	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a atracurio, vecuronio y rocuronio
COLISTINA, AZTREONAM, TOBRAMICINA en fibrosis quística	Feb/12	SI	C-2	AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.
D				VOLVER AL ÍNDICE
Dabigatrán en profilaxis en cirugía ortopédica	Dic/09	SÍ	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a las opciones existentes (rivaroxabán y heparinas de bajo peso molecular), por lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.La duración del tratamiento será de 10 días en cirugía de rodilla, y de 28-35 días en cadera.
Daptomicina	Jun/08	SI	D-1	Tto endocarditis, sepsis sin origen respiratorio por SAMR, en pacientes con IR o con resistencia clínica a vancomicina. No piel / tejidos blandos.
DARATUMUMAB en combinación en segunda línea de Mieloma Múltiple -Informe marco	Abr/18	SI	D-1	Se tienen en cuenta dos escenarios en función del tratamiento recibido en primera línea: Bortezomib o Lenalidomida. Ver informe.
DARUNAVIR en primera línea en pacientes VIH naive	Jul/10	SÍ	C-2	Inicialmente usar combo ABC/3TC o TDF/FTC, junto con, en primer lugar, EFV, por el menor número de formas farmacéuticas que conllevaría el régimen (1 o 2) y el inferior coste asociado respecto a los regímenes que incluyen cualquiera de los IP/r.Solo en caso de que, tras valorar la situación clínica del paciente, se puedan utilizar cualquier IP, darunavir se considerará alternativa terapéutica equivalente al resto de fármacos de la misma familia.
Darunavir en pacientes VIH pretratados	Dic/07	SI	D-1	Pacientes con VIH refractarios a otros tratamientos.
DASATINIB Y NILOTINIB en LMC	Jul/11	SI	C-2	Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.
DENOSUMAB en osteoporosis posmenopáusica	Jul/11	NO	B-1
DENOSUMAB en prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos	Jun/12	SI	D-1	1.- Se considera el uso de denosumab en pacientes con cáncer de mama, próstata y cáncer de pulmón no microcítico, que cumplan las siguientes características Mayores de 18 años. Deben tener al menos una metástasis ósea. Función orgánica adecuada, albúmina ajustada por concentración de calcio de 2.0-2.9 mmol/L. PS 0, 1 o 2. Pacientes que no hayan tomado previamente bisfosfonatospara el tratamiento de las metástasis óseas. Pacientes que no presenten procesos dentales invasivos, cirugía dental u oral, osteonecrosis de la mandíbula u osteomielitis. Esperanza de vida > de 6 meses. Fracaso de terapia hormonal previa definido por el aumento de la concentración del antígeno prostático de 0,4 g/L (sólo para cáncer de próstata). Concentración de testosterona en suero<1,72 nmol/L (sólo para cáncer de próstata). Pacientes que no presenten problemas con los niveles de calcio. En pacientes que sufran insuficiencia renal grave (ClCr<30 mL/min), dado que los bisfosfonatos están contraindicados, se puede considerar el uso de denosumab siempre que esté indicado. 2.- En pacientes con otros tumores sólidos y metástasis óseas (excluyendo mama, próstata y pulmón), se considera el uso de denosumab solamente en aquellos pacientes en los que los bisfosfonatos no se toleren o estén contraindicados: Pacientes con insuficiencia renal grave: CrCl<30 mL/min. 3.- En los pacientes que no cumplan los criterios anteriores y tengan indicación para el uso de bisfosfonatos o denosumab, el uso de un fármaco concreto podría depender de criterios de eficiencia, teniendo en cuenta el precio de los fármacos en ese momento, las características de cada uno de los fármacos y la gestión de los servicios implicados.
Dexibuprofeno	Nov/06	NO	C-1	No superior a ibuprofeno racémico, el cual es más costo-efectivo.
Dexketoprofeno	Jun/05 Dic/08	NO SI	C-1 D-1	Duración máxima del tratamiento IV de 3 días.Realizar terapia secuencial a otro AINE menos gastrolesivo, como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.
DEXRAZOSANO en extravasación de antraciclinas	Jul/10	NO	B-1
DOLUTEGRAVIR en infección por VIH.	Jun/16	SI	C-2 <![if !supportLineBreakNewLine]> <![endif]> D	C-2: Eficacia y seguridad comparable a EFV/FTC/TDF, RAL + FTC/TDF, RAL + ABC/3TC y EVG/COBI/FTC/TDF. D: Frente a DRV y frente a RAL en pacientes con CV basal por encima de 100.000 copias/mL: se incluye en la GFT con recomendaciones específicas y con el compromiso de reevaluación del mismo tras el período que la CFyT estime oportuno.
Doripenem	Dic/08	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a imipenem y meropenem en las indicaciones que comparten.
DRONABINOL-CANNABIDIOL en Esclerosis Múltiple	Feb/12	SI	D-1	Paciente sin contraindicaciones: Hipersensibilidad a los cannabinoides o a alguno de los excipientes. Antecedentes personales conocidos o sospechados o antecedentes familiares de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas, antecedentes de trastorno grave de la personalidad u otros trastornos psiquiátricos importantes distintos de la depresión asociada a la enfermedad subyacente. Mujeres en período de lactancia, debido a la probabilidad de niveles considerables de cannabinoides en la leche materna y a los posibles efectos adversos en el desarrollo del lactante. Paciente refractario a tratamientos anteriores de duración mayor a un mes. <![if !supportLists]>o <![endif]>Tratamiento previo con Baclofeno <![if !supportLists]>o <![endif]>Tratamiento previo con Tizanidina Paciente con puntuación en la escala NRS > 4
DRONEDARONA en fibrilación auricular	Dic/10	NO	B-2
E				VOLVER AL ÍNDICE
Eculizumab en hemoglobinuria paroxística nocturna Condiciones de uso	Dic/08	SI	D	Haber requerido transfusión de 13 o más concentrados de hematíes en los últimos 12 meses. Monitorizar la efectividad (ausencia de transfusiones).
ELOTUZUMAB en Mieloma Múltiple en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo	Jun/17	NO	A-1	La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Elotuzumab (Empliciti®).
ELTROMBOPAG-ROMIPLOSTIM en PTI	Jul/11	SI	C-2	Tanto en el consenso internacional publicado en el 2010 (International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia), como en la guía de la Sociedad Americana de Hematología publicada en 2011 (The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia), en las recomendaciones de utilización, se indica genéricamente agonistas de los receptores de trombopoyetinas, sin hacer recomendaciones especificas sobre la utilización de eltrombopag o romiplostim.
Emtricitabina	Dic/05	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina
Emtricitabina+tenofovir	Dic/05	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina+tenofovir
Enfuvirtide	Jun/05	SI	D	Pacientes refractarios a otros antirretrovirales, con multirresistencia
Entecavir	Dic/07	SI	D-1	Ag e+: 1ª elección.Ag e-: 3ª elección tras lamivudina y adefovir.
ENZALUTAMIDA En Ca próstata metastásico en progresión tras docetaxel.	Nov/13	SI	C-2	Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Cáncer de próstata metastásico en progresión tras docetaxel.
ENZALUTAMIDA En Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).	Jun/16	SI	C-2	Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).
Eplerenona	Feb/06	NO	B-1
Epoetina beta metoxipegilada en IRC	Jul/09	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a darbepoetina y epoetinas.
EPTOTERMINA ALFA en pseudoartrosis tibial.	Nov/13	NO	C-1
ERLOTINIB en CPNM	Jun/12	EGFR M+: SI EGFR M-: NO	EGFR M+: C-2 EGFR M-: B-1	Pacientes con EGFR M+: C-2, erlotinib y gefitinib son alternativas terapéuticas equivalentes que se podrían usar en primera línea, mantenimiento o en pacientes pretratados.Pacientes con EGFR M-: B-1, no se incluye en la GFT por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.
Erlotinib	May/06	NO	B-1
Ertapenem (reevaluación)	Jun/05	SI	D	Según política local de antibióticos
Etanercept en psoriasis	Feb/06	SI	D	Adultos con psoriasis refractaria a otra terapia sistémica,incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUVA (con protocolo)
Etanercept en atritis reumatoide	Abr/03	SI	D	Artritis reumatoide refractaria a metotrexato y artritis reumatoide poliarticular juvenil
Etravirina	Dic/08	SI	D	Pacientes VIH multitratados, asociado a otros fármacos disponibles que mantengan la susceptibilidad, obligatoriamente un IP.
EVEROLIMUS en cáncer renal	Dic/10	SI	D-1	Tratamiento de 2ª línea en pacientes con carcinoma de células renales avanzado tras fracaso a inhibidores de TK.
EVEROLIMUS en cáncer de mama	Feb/13	NO	C-1
F				VOLVER AL ÍNDICE
Factor VIII recombinante	Dic/05	SI	C-2	Se actualizan recomendaciones: sólo en pacientes naïve.Los diversos preparados de F.8r. se consideran alternativas terapéuticas equivalentes
Fentanilo Transmucosa	Oct/03	NO	C-1
FINGOLIMOD en Esclerosis Múltiple	Feb/12	SI	C-2	FINGOLIMOD y NATALIZUMAB son alternativas equivalentes en la indicación Esclerosis Múltiple.
Fludarabina Oral	Jun/05	NO	B-1
Fondaparinux en profilaxis tromboembólica postquirúrgica (reevaluación)	Feb/06	NO	C-1
Fondaparinux en Síndrome coronario agudo	Jul/09	SI	E	Aprobado en la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía exclusivamente en síndrome coronario agudo, en las condiciones especificadas en ficha técnica.
Fondaparinux en profilaxis tromboembólica postquirúrgica	Mar/03	NO	C-1
Fosamprenavir	Nov/05	SI	D	No de elección. No equivalente a lopinavir/ritonavir
Fosfato Disódico/Monosódico	Oct/03	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a solución Evacuante Bohm
G				VOLVER AL ÍNDICE
GEFITINIB en cáncer de pulmón no microcítico	Dic/10	SI	D-2	Pacientes con CPNM localmente avanzado o metastático y mutación activadora del EGFR-TK que no puedan recibir una combinación con platino como primera línea de tratamiento.La clasificación será revisada si se aprueba el uso de erlotinib en esta misma indicación (primera línea).
Glatirámero Acetato	Oct/03	SI	D	Según criterios del Comité Asesor para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple
GOLIMUMAB en artritis reumatide (informe final)	Dic/10	SI	C-2	Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.
GONADOTROPINAS en estimulación ovárica controlada en técnicas de reproducción asistida	Jun/12	SI	C-2	Las gonadatropinas recombinantes y urinarias utilizadas en la estimulación ovárica controlada en las técnicas de reproducción asistida son de una eficacia y seguridad comparable para la indicación propuesta. Se estima que su incorporación a los procedimientos de compra podría suponer ventajas en la gestión.
H				VOLVER AL ÍNDICE
Hexafluoruro de azufre en microburbujas	Dic/05	NO	B-2	Alerta de seguridad cardíaca. Se reevaluará seguridad en un año.
I				VOLVER AL ÍNDICE
Ibandronato i.v.	Nov/06	SI	D	Profilaxis de eventos esqueléticos en Ca mama si aparece nefrotoxicidad por otro bifosfonato. La vía oral no está incluida en la GFT Andalucía.
IBRUTINIB en leucemia linfocítica crónica y linfoma de células del manto	Jun/16	SI	D-2	Uso en 3ª línea en pacientes no candidatos a inmunoquimioterapia, y en 2ª línea si existen contraindicaciones a las otras alternativas.
IBRUTINIB en Leucemia Linfática Crónica (en primera línea pacientes no fit) -Informe marco	Jun/17 Abr/18	SI SI	D-2 D-1	INFORME GHEMA: Dado que entre obinutuzumab e ibrutinib no es posible establecer la superioridad de uno sobre otro, la elección del tratamiento se realizará según criterios de eficiencia. Esta consideración será revisada en caso de modificaciones posteriores de precio o nueva evidencia.INFORME MARCO: -En el caso de pacientes jóvenes y FIT se considerará como tratamiento de primera línea FCR (considerar BR en pacientes con insuficiencia renal o mayores de 65-70 años y tendencia a infecciones)-En el caso de pacientes UNFIT se considerará como tratamiento de primera línea Obinutuzumab-clorambucilo. -En el caso de pacientes que no se consideren aptos para la inmunoquimioterapia que les correspondería según su grupo de edad y sus comorbilidades, se valorará el empleo de Ibrutinib en primera línea.
IBRUTINIB combinado con bendamustina y rituximab en Leucemia Linfocítica Crónica tras al menos un tratamiento previo	Jun/17	SI	D-2	Para la elección del tratamiento se deben aplicar criterios de eficiencia y seguridad, así como considerar las características clínicas de los pacientes. Ver informe.
Icatibant en angioedema hereditario	Dic/09	NO	C-1
Imatinib	Abr/03	SI	E	De elección en primera línea en LMC.
Imiquimod	Dic/04	NO	A-3
INFLIXIMAB en artritis	Abr/03	SI	D	Pacientes tratados con los “fármacos modificadores de la enfermedad” incluido Metotrexato a las dosis y pautas recomendadas y sin haber alcanzado objetivo terapéutico
INFLIXIMAB en Crohn	Jun/04	SI	D	Pacientes con enfermedad grave y activa, refractaria a otros tratamientos
Insulina Glargina	Feb/04	SI	D	Pacientes mal controlados con insulina NPH
Interferon Beta	Oct/03	SI	C-2	Interferón beta 1a y 1b son alternativas terapéuticas equivalentes
IVACAFTOR en fibrosis quística	Jun/16	SI	D-2	Los pacientes diagnosticados y con las mutaciones en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, o S549R (pacientes de 6 años y mayores) y con la mutación R117H (pacientes de18 años y mayores) deben ser estables clínicamente y presentar un FEV1 de 40-90%, condiciones que se exigen en los estudios incluidos.
IXEKIZUMAB en psoriasis en placas moderada a grave	Dic/16	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a infliximab, secukinumab y ustekinumab a dosis de 90mg (éste último indicado según ficha técnica a pacientes con peso corporal superior a 100Kg), en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en los adultos que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (psoraleno más luz ultravioleta A). Tratamiento de primera línea biológica. Asimismo, se puede usar como tratamiento de pacientes refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta indicación.
J				VOLVER AL ÍNDICE
K				VOLVER AL ÍNDICE
L				VOLVER AL ÍNDICE
LANREOTIDO AUTOGEL en acromegalia	Dic/10	NO	B-1
Lapatinib en cáncer de mama metastásico	Dic/08	NO	B-1
Lenalidomidaen mieloma múltiple	Jun/08	SI	D-1	Pacientes con MM con intolerancia o no respuesta tanto a talidomida como a bortezomib.
LENALIDOMIDA en 2a línea mieloma múltiple (pacientes no candidatos a trasplante)	Feb/13	SI	D-1	Pacientes con MM que han recibido primera línea de tratamiento con Bortezomib y no han progresado durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores (criterio NCCN).Pacientes con MM que han recibido Bortezomib en primera línea, y han presentado progresión durante el tratamiento o en los 6 primeros meses tras su finalización.Pacientes con MM refractario o en recidiva que han recibido primera línea de tratamiento con Talidomida, Melfalán-Prednisona o tratamiento con Bortezomib o Talidomida y han sufrido neuropatía o dolor neuropático debido al tratamiento.
LENALIDOMIDA en primera línea de mieloma múltiple en pacientes no candidatos a transplantes.	Jun/16	SI	D-2	No se recomienda el uso de lenalidomida en primera línea, a excepción de aquellos pacientes con PS=0 y bajo riesgo citogenético. En estos pacientes, lenalidomida es una opción más de tratamiento, por lo que habrá que considerar en cada caso las distintas estrategias de tratamiento: bortezomib, Ld 25mg continua o Ld 10mg en el esquema MPL-L.
Levobupivacaína	Nov/05	NO	C-1	No superior a bupivacaína racémica
Levosimendan	Jun/05	SI	D	Beneficio/riesgo no determinado en shock cardiogénico
LIDOCAINA PARCHES en Neuralgia Postherpética	Feb/12	SI	D-1	Tratamiento de la neuralgia postherpética en adultos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos considerados actualmente como primera línea, antidepresivos tricíclicos y antiepilépticos (gabapentina y pregabalina), o en los que la administración oral sea imposible o comprometa la adherencia al tratamiento.
Linezolid	Oct/03	SI	D	Tratamiento de infecciones bien documentadas por microorganismos Vancomicin-Resistentes.
M				VOLVER AL ÍNDICE
Maravirocen VIH-1	Jun/08	SI	D-1	Tratamiento de rescate para pacientes con tropismo CCR5 demostrado.
Micafungina en candidiasis invasiva/esofágica/profilaxis	Jul/09	SI	D-1	Pacientes menores de 12 meses para el tratamiento de la candidemia o candidiasis invasiva sólo cuando no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos.
MIFAMURTIDA en osteosarcoma	Dic/10	NO	B-1
Morfina en solución oral	Nov/05	SI	E
N				VOLVER AL ÍNDICE
NECITUMUMAB asociado a cisplatino + gemcitabina en CPNM escamoso localmente avanzado o metastásico (primera línea)	Jun/17	NO	A-1	La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Necitumumab (Portrazza®).
Nilotinib en leucemia mieloide crónica	Jul/09	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a dasatinib en segunda línea, tras fracaso o intolerancia a imatinib, previo estudio mutacional.
NILOTINIB Y DASATINIB en LMC	Jul/11	SI	C-2	Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.
NIVOLUMAB en cáncer de cabeza y cuello de células escamosas en enfermedad recurrente y/ o metastásica	Abr/18	SI	D-1	Se propone aprobar nivolumab con condiciones de uso teniendo en cuenta las líneas de tratamiento previas recibidas, los posibles regímenes que se administrarían tras progresión y sus perfiles de seguridad. Se valorará la utilización de nivolumab como alternativa a docetaxel (solo o en combinación cetuximab), en pacientes con cáncer de cabeza y cuello de células escamosas refractarios a platinos, que presenten una de estas tres condiciones: -Progresión durante el tratamiento con platinos o en menos de seis meses tras su finalización. -PS (ECOG) =0-1. En pacientes con ECOG superior, se espera un peor pronóstico y son precisamente estos pacientes los que menos se benefician del antiPD1. Esta decisión está condicionada a las conclusiones del IPT cuando éste sea publicado.
NIVOLUMAB + IPILIMUMAB en melanoma avanzado (irresecable o metastásico) primera línea	Jun/17	NO	B-1
NIVOLUMAB en cáncer de pulmón no microcítico escamoso	Jun/16	SI	D-2	Nivolumab está aprobado para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas metastásico en progresión tras quimioterapia basada en platino.
Ñ				VOLVER AL ÍNDICE
O				VOLVER AL ÍNDICE
Omalizumab	Jun/07	NO	A-3
Oxicodona	Jun/05	NO	B-1
P				VOLVER AL ÍNDICE
PACLITAXEL ALBÚMINA en cáncer de mama metastásico	Jul/10	NO	C-1
Palifermin	Jun/07	NO	C-1
Palonosetrón en profilaxis antiemética por quimioterapia	Dic/08	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a ondansetrón, granisetrón y tropisetrón.
Pancuronio,bromuro	Nov/05	NO		Se ha dejado de comercializar
Panitumumab en carcinoma colorrectal metastásico	Dic/08	NO	B-1
PANOBINOSTAT en Mieloma Múltiple refractario y/o en recaída	Jun/17	NO	B-1	La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para panobinostat (Farydak®).
Paracetamol IV	Nov/05	SI	E
Paricalcitol	Dic/05	NO	B-1
Pegaptanib	Jun/07	NO	B-1
Pegaspargasa	Jun/04	SI	D	En hipersensibilidad a asparraginasa
Pegfilgrastim	Jun/04	NO	C-1
PegInterferon Alfa-2a	Oct/03	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a peginterferón alfa 2-b
PEGINTERFERON BETA 1a en adultos con esclerosis múltiple recidivante remitente	Jun/16	SI	C-2	Peginterferon β-1a es de una eficacia y seguridad comparable en la indicación propuesta a las opciones existentes interferones, glatirámero y teriflunomida. La forma y esquema de administración le aporta ventajas.
PEMBROLIZUMAB en CPNM en segunda línea –Informe marco –Protocolo uso (CCP)	Jun/17	SI	D-1	Tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes.
PEMBROLIZUMAB en CPNM en primera línea	Abr/18	SI	D-1	Monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (tumor proportion score, TPS) mayor o igual al 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALKSuspensión en caso de completar 35 ciclos, así como valorar la opción de suspenderlo en pacientes que alcancen respuesta completa, pudiendo reiniciar tratamiento en estos casos si hubiere progresión.
Pemetrexed	Dic/05	SI	D	Sólo en mesotelioma pleural maligno
PEMETREXED en cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso	Feb/13	NO	B-1
PEMETREXED en cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso	Jul/10	SI	D	En pacientes con CPNM no pretratado con quimioterapia, en estadío IIIB no candidatos a terapia curativa o IV, ECOG 0-1, con adecuada reserva medular ósea y aclaramiento de creatinina superior a 45 mL/min, que presenten: Diagnóstico histológico de carcinoma de células grandes (preferentemente en primera línea): en combinación con cisplatino (75 mg/m2/21 días), durante un máximo de 6 ciclos. Podría usarse alternativamente como monoterapia en segunda línea. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma o carcinoma no escamoso sin que se pueda especificar más: en monoterapia secuencial de mantenimiento, hasta progresión, para pacientes que hayan recibido 4 ciclos de quimioterapia con un doblete basado en platino más gemcitabina o taxano, y que no presenten progresión de la enfermedad.
PERTUZUMAB en cáncer de mama HER2+ en neoadyuvancia -Informe marco	Abr/18	SI	D-1	INFORME MARCO: Se propone su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia (preferentemente basada en antraciclinas o su alternativa basada en docetaxel y carboplatino) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo, con receptores estrogénicos negativos y con alto riesgo de recaída definido como axila positiva o tumor de >2 cm (medido por ecografía o RMN). Disponible informe marco.
PIRFENIDONA en fibrosis pulmonar idiopática	Feb/13	NO	B-1
POMALIDOMIDA en mieloma múltiple refractario.	Jun/16	SI	D-1	En combinación con dexametasona, pomalidomida está indicada en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.
Posaconazol (reevaluación)	Jun/08	NO	C-1
Proteina C	Abr/03	SI	D	Protocolo de uso
Q				VOLVER AL ÍNDICE
R				VOLVER AL ÍNDICE
Raltegravir en VIH-1	Jun/08	SI	D-1	Tratamiento de rescate en pacientes que no se puede conseguir una combinación con tres fármacos activos (ITIAN, ITINAN e IP -incluyendo darunavir y tipranavir-).
RAMUCIRUMAB en adenocarcinoma gástrico avanzado o metastásico	Jun/16	NO		Ramucirumab no resulta coste efectivo en comparación con sus alternativas y según los dinteles establecidos de 30.000-40.000€/AVAC.
Rasburicasa	May/06	SI	D	Pacientes con riesgo elevado de SIndrome de lisis tumoral
Ribavirina	Oct/03	SI	C-2	Las diferentes formas farmacéuticas de ribavirina se consideran alternativas terapéuiticas equivalentes
Rituximab en Artritis Reumatoide	Jun/07	SI	C-2	Equivalente terapéutico a anti-TNF en segunda línea biológica, para la indicación de artritis reumatoide.
Rituximab en LNH folicular o difuso de células B grandes	May/06	SI	D	Pacientes con previsión de buena respuesta
Rivaroxabán para profilaxis en cirugía ortopédica	Dic/09	SÍ	C-2	Alternativa terapéutica equivalente a las opciones existentes (dabigatrán y heparinas de bajo peso molecular), por lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.La duración del tratamiento será de 14 días en cirugía de rodilla, y de 28-35 días en cadera.
ROFLUMILAST en EPOC	Jul/11	NO	B-1
Romiplostim en púrpura trombocitopénica idiopática	Jul/09	SI	D-1	Pacientes adultos esplenectomizados con PTI crónica con elevado riesgo hemorrágico, refractarios a otros tratamientos (incluyendo corticosteroides e inmunoglobulina) o refractarios a corticosteroides y hayan precisado frecuentes administraciones de rescate con inmunoglobulinas IV.Con las mismas condiciones, se puede considerar la utilización de romiplostim como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía esté contraindicada.
ROMIPLOSTIM-ELTROMBOPAG en PTI	Jul/11	SI	C-2	Tanto en el consenso internacional publicado en el 2010 (International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia), como en la guía de la Sociedad Americana de Hematología publicada en 2011 (The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia), en las recomendaciones de utilización, se indica genéricamente agonistas de los receptores de trombopoyetinas, sin hacer recomendaciones especificas sobre la utilización de eltrombopag o romiplostim.
RUXOLITINIB en mielofibrosis primaria y secundaria	Dic/16	SI	D-2	Ruxolitinib está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia sintomática o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial, que cumplan los siguientes criterios: Esperanza de vida de al menos 6 meses Función orgánica y cardíaca adecuada. Pacientes clasificados como de alto riesgo o el nivel de riesgo intermedio 2 según las escalas pronósticas IPSS o DIPSS. Tener la reserva de médula ósea adecuada como lo demuestra: un RAN > 1000 / l y el recuento de plaquetas > 100.000. No presentar infecciones graves activas. No ser candidato a trasplante alogénico
S				VOLVER AL ÍNDICE
SECUKINUMAB en artritis psoriásica	Jun/16	SI	C-2	Alternativa terapéutica equivalente de adalimumab, etanercept, golimumab, infliximab, golimumab, certolizumab y ustekinumab de 90mg en el tratamiento de la artritis psoriásica en pacientes con respuesta inadecuada a FAME.
Sirolimus	May/06	SI	D	En fracaso a ciclosporina y tacrolimus
Sorafenib en Ca renal	Jun/07	NO	A-3
Sorafenib en Ca hepatocelular.	Jun/08	SI	D-1	Tratamiento del CHC avanzado histológica o citológicamente diagnosticado, con expectativa vital >12 semanas y estado funcional en la escala ECOG < 2. Sólo si la función hepática es preservada (Chil-Pugh A) y no es posible la quimioembolización.
Succinilcolina	Nov/05	SI	E
Sugammadex para reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio	Dic/09	SÍ	D-1	Reversiones del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio de emergencia, reversiones del bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio o vecuronio en aquellos casos en los que suponga un ahorro de al menos 30 min. En el tiempo de reversión del bloqueo neuromuscular tras la finalización de la intervención, siempre que esto suponga al menos el 25% del tiempo de quirófano estimado. Esto quedará sujeto a la evaluación periódica de la optimización de los tiempos de quirófano.
Sunitinib	Jun/07	NO	A-3
T				VOLVER AL ÍNDICE
Telbivudina	Dic/07	NO	C-1
Telitromicina	Dic/04	NO	C-1
Temsirolimus en carcinoma de células renales	Dic/08	SI	D-1	Pacientes con cáncer renal metastásico en 1ª línea y con al menos 3 factores de mal pronóstico (Criterio obligatorio: LDH> 1.5 veces el limite normal superior)
Tenofovir en hepatitis B	Dic/08	SI	D-1	Tratamiento de 1ª o 2ª línea de la hepatitis B en pacientes HBeAg+ y HBeAg-.
Tenofovir en VIH	Dic/04	SI	D	En pacientes con fallo virológico previo
Terapia biológica en ARTRITIS PSORIÁSICA Evaluación de alternativas terapéuticas	Jul/11	SI	C-2	Adalimumab, etanercept, infliximab y golimumab son alternativas equivalentes en la indicación artritis psoriásica.
Terapia biológica en PSORIASIS EN PLACAS Evaluación de alternativas terapéuticas	Dic/10	SI	C-2	Se consideran los cuatro fármacos (infliximab, adalimumab, ustekinumab y etanercept) como alternativas terapéuticas equivalentes, con la excepción de infliximab y etanercept entre sí, si bien etanercept, adalimumab y ustekinumab sí constituyen alternativas terapéuticas equivalentes entre sí. Por tanto, teniendo esto en cuenta, para el hospital se elegiría, entre alternativas terapéuticas equivalentes, la de menor coste.
TERIFLUNOMIDA en tratamiento de esclerosis múltiple recidivante remitente	Dic/16	SI	D-1	Teriflunomida, interferón beta, acetato de glatiramero y dimetilfumarato son cosiderados tratamientos de primera línea.- Selección: En pacientes no tratados previamente con inmunomoduladores, los fármacos de primera línea se consideran opciones válidas de tratamiento. El neurólogo prescriptor deberá tomar la decisión más conveniente siguiendo criterios de eficacia y seguridad, debidamente documentados.- Recomendaciones: En pacientes con EMRR sin elevada actividad ni acumulo de discapacidad asociada a las recaídas, se considera una opción el cambio de inmunomodulador, previo al paso a tratamiento de segunda línea. En cualquier caso, esta decisión debe ser una opción del neurólogo prescriptor, tomando en consideración los aspectos clínicos y de eficiencia.
Tigeciclina	Jun/07	NO	C-1
Tiotropio, Bromuro	Feb/04	NO	A-3
Tipranavir	Nov/06	SI	D	Pacientes VIH muy pretratados, resistentes a todos los demás inhibidores de proteasa
TOBRAMICINA, AZTREONAM, COLISTINA en fibrosis quística	Feb/12	SI	C-2	AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.
TOCILIZUMAB en artritis reumatoide	Jul/10	SI	D	En combinación con MTX, se recomienda en el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que hayan presentado fracaso terapéutico o efectos adversos al menos a un fármaco anti-TNF. En estos pacientes TCZ puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado.Excepciones: En combinación con MTX en primera línea de terapia biológica en los siguientes casos: contraindicación a los fármacos anti-TNF, insuficiencia cardiaca grado II/III según clasificación NYHA, importante afectación sistémica.
TRABECTEDINA en cáncer de ovario	Jul/10	NO	C-1
Trastuzumab en cáncer mama (adyuvancia)	Nov/06	SI	D	Pacientes con Her2 3+que cumplen criterios específicos (ver informe)
U				VOLVER AL ÍNDICE
Ustekinumab en psoriasis	Jul/09	SI	C-2	Tratamiento de primera línea biológica. Asimismo, se puede usar como tratamiento de pacientes refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta indicación.
V				VOLVER AL ÍNDICE
Valganciclovir	Dic/04	SI	D	Sustituye a ganciclovir oral, retirado
VENETOCLAX en leucemia linfocítica crónica	Abr/18	SI	D-2	Tratamiento en monoterapia de la LLC en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B.También, en monoterapia, está indicado para el tratamiento de la LLC en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han agotado otras opciones, incluyendo tratamiento con inmuno-quimioterapia y BCRi (inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B).Compromiso de reevaluación cuando se disponga de evidencia más robusta, del IPT y de decisión de financiación.
VERNAKALANT en fibrilación auricular	Jul/11	NO	B-1
Vinorelbina oral	Dic/05	NO	C-1
Voriconazol	Abr/03	SI	D	Ver protocolo antifúngicos
W				VOLVER AL ÍNDICE
X				VOLVER AL ÍNDICE
Y				VOLVER AL ÍNDICE
Z				VOLVER AL ÍNDICE
Ziconotida	Dic/07	NO	B-1
Zoledrónico en E. Paget	Nov/06	SI	D	Vigilar función renal
Zoledrónico en osteoporosis	Dic/08	SI	D-1	Pacientes con: -Fractura de cadera osteoporótica previa -Elevado riesgo de fracturas que presenten osteoporosis u osteopenia con T<-1,5 más dos fracturas vertebrales leves o una moderada con intolerancia a bifosfonatos orales.
Zoledrónico en tumores osteolíticos	Jun/04	SI	C-2	Indicaciones específicas no cubiertas por Pamidronato (tumores osteolíticos de origen prostático)

FÁRMACO ESTUDIADO

FECHA DE EVALUACIÓN

INCLUSIÓN

CATEGORÍA

OBSERVACIONES (si procede)

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

Ñ

O

P

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